Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Denosumab - seponere ved begynnende kjevebensnekrose?



Fråga: Kvinne som bruker Prolia (denosumab) har vært hos tannlege som mener hun har "hulrom" i kjevebenet. Dette tolkes som begynnende destruksjon. Lege spør om denosumab skal seponeres.

Svar: Pasienter med nyoppdaget eller mistenkt medikamentrelatert osteonekrose i kjeven (ONJ), bør henvises til oral-/kjevekirurg for vurdering. ONJ deles inn i tre stadier; stadium 1 er uten symptomer, stadium 2 er med symptomer og/eller infeksjon og stadium 3 utgjør de mer avanserte og alvorlige tilfellene med eksponert og/eller nekrotisk benvev (1,2).

Risiko for ONJ hos pasienter som bruker bisfosfonater eller denosumab mot osteoporose er liten, spesielt ved behandling < 4 år. Risikoen øker ved lengre tids behandling og ved samtidig annen komorbiditet (f.eks. diabetes) og komedikasjon (f.eks. kortikosteroider). Andre mulige risikofaktorer er røyking, dårlig munnhygiene, dårlig tilpasset tannprotese og oralkirurgiske inngrep (1,2). Ifølge preparatomtalen til Prolia bør pasienter som utvikler ONJ avbryte behandlingen midlertidig til tilstanden er bedret og bidragende risikofaktorer er om mulig redusert (3).

Prolia benyttes til behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner (3). Pasientens behov for behandling med Prolia (denosumab) bør vurderes, deriblant forhold som benmineraltetthet og risiko for brudd. Prolia settes som subkutan injeksjon hver sjette måned, og halveringstiden for denosumab er ca. 26 dager (1,3). Ved eventuell seponering vil det ta flere måneder før denosumab er ute av kroppen. I hvilken grad bentapet som oppstår etter seponering medfører økt bruddrisiko, er lite undersøkt (4).

Vi gjør for øvrig oppmerksom på at det for tiden pågår et skandinavisk prosjekt om medikamentrelatert kjevebensnekrose. Der skal ONJ-risiko for både bisfosfonater og denosumab undersøkes. Innsamling av data skal pågå ut 2019. Mer informasjon om prosjektet og inkludering av pasienter finnes på www.onj.no.

KONKLUSJON
Pasienten bør henvises til oral-/kjevekirurg for vurdering av funnene i kjevebenet. Om denosumab skal seponeres, avhenger både av pasientens risiko for utvikling av osteonekrose i kjeven og behov for fortsatt behandling med denosumab.

Referenser:
  1. Herlofson BB, Wexell CL et al. Medikamentrelatert osteonekrose i kjevene. Del 1: oversikt og retningslinjer. Nor Tannlegeforen Tid 2015; 125: 880-90.
  2. Herlofson BB. Veiledning ved tannbehandling av pasienter (med kreft eller osteoporose) på benresorpsjonshemmer og ved etablert kjevebensnekrose (ONJ). http://www.odont.uio.no/onj/pasienter/index.html (Oppdatert: 7. mars 2016).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Prolia. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 4. november 2016).
  4. Rosen HN. Denosumab for osteoporosis. Version 26.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 31. mai 2016).