Informasjon om vortioksetin (Brintellix)
Fråga: Lege ønsker informasjon/studier angående effekt og sikkerhet av vortioksetin til behandling av depresjon.
Svar: RELIS skrev i 2014 en omfattende vurdering av vortioksetin mot depresjon (1). Konklusjonen i denne vuderingen er at vortioksetin har vist effekt mot depresjon i randomiserte, kontrollerte dobbeltblindede studier av kort varighet (6-8 uker). Det er ikke dokumentert at vortioksetin har bedre effekt enn andre antidepressiver på markedet og dokumentasjon for bivirkninger og sikkerhet ved lang tids bruk er mangelfull. Studer tyder på at vortioksetin er godt tolerert sammenlignet med andre antidepressiva, men disse dataene stammer i hovedsak fra studier med kort varighet.
Vi har ved et oppdatert søk i PubMed gjennomgått et utvalg nylig publiserte oppsummeringsartikler der vortioksetin sammenlignes med andre antidepressiva (2-4). Konklusjonene i disse studiene endrer ikke vår oppfatning om at vortioksetin ikke har bedre effekt enn andre antidepressiva på markedet, men studiene støtter oppfatningen om at vortioksetin har god toleranse. Studiene er oppsummert under.
- En oversiktsartikkel sammenlikner vortioksetin med flere andre antidepressiva (citalopram, sertraline, escitalopram, venlafaksin depot, agomelatin, duloksein og bupropion). Sammenligningsstudien ble gjort på oppdrag av det britiske instituttet «National Institute for Health and Care Excellence» (NICE) for å gi retningslinjer for bruk, og inkluderte evidens for klinisk effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet. Studiens konklusjon er at vortioksetin har dårligere effekt enn duloksetin, tilsvarende effekt som citalopram, sertarlin, escitalopram og venlafaksin depot, og bedre effekt enn agomelatin. Vortioksetin synes å være bedre tolerert enn sertralin, venlafaksin depot og bupropion, men dataene på tolerabilitet er mangelfulle. Vortioksetin er betydelig mer kostbart enn flere andre antidepressiva. Rådet fra NICE er at medikamentet kan forsøkes til behandling av voksne med depressiv episode dersom de ikke har respondert på to andre antidepressiva (2).
- En annen oversiktsartikkel sammenlikner vortioksetin med duloksetin, escitalopram, levomilnacipran, sertralin, venlafaksin og vilazodon. Forfatterne finner få direkte sammenlikningssudier av vortioksetin med andre antidepressiva, og velger derfor en indirekte sammenlikning der NTT (number needed to treat), NNH (number needed to harm) og LHH (likelihood to be helped or harmed) beregnes for de ulike antidepressiva. Konklusjonen er at vortioksetin viser tilsvarende effektivitet som de øvrige antidepressiva i studien, men har sammen med duloksetin og esditalopram en noe gunstigere toleranseprofil. Studien ble finanisert av produsenten (Lundbeck) (3).
- En systematisk oversiktsartikkel omhandler en direkte sammenlikning av vortioksetin og duloksetin. Fem randomiserte kontrollerte studier er inkludert i oversikten. Konklusjonen er at duloksetin assosieres med en høyere responsrate enn vortioksetin, og viser en tilsvarende remisjonsrate som vortioksetin. Duloksetin viste imidlertid en høyere insidens av behandlingstrengende bivirkninger (lavere toleranse) enn vortioksetin (4).
OPPSUMMERING Den aktuelle pasienten kan forsøke vortioksetin som et alternativ til andre antidepressiva, men det er svært usikkert om dette medikamentet vil ha bedre effekt enn andre antidepressiva. Vortioksetin er godt tolerert i korte studier.
Referenser:- Langaas HC og Spigset O. Effekt og sikkerhet av Brintellix (vortioksetin) mot depresjon. 2014. http://www.relis.no/content/4248/Effekt-og-sikkerhet-av-Brintellix-vortioksetin-mot-depresjon
- Lomas J, Llewellyn A et al. The Clinical and Cost Effectiveness of Vortioxetine for the Treatment of a Major Depressive Episode in Patients With Failed Prior Antidepressant Therapy: A Critique of the Evidence. Pharmacoeconomics. 2016 Sep;34(9):901-12.
- Citrome L. Vortioxetine for major depressive disorder: an indirect comparison with duloxetine, escitalopram, levomilnacipran, sertraline, venlafaxine, and vilaxodone, using number needed to treat, number needed to harm, and likelihood to be helped or harmed. Journal of Affective Disorders 196 (2016): 225-33.)
- Li G, Xu W et al. Vortioxetine versus Duloxetine in the Treatment of Patients with Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Drug Investig (2016) 36:509-17.