Prednisolon uten laktose
Fråga: Lege har pasient med laktoseintoleranse som ønsker laktosefri Prednisolon (eller tilsvarende). Finnes dette?
Svar: Opplysninger om innholdsstoffer, inklusive hjelpestoffer, i det enkelte preparat, kan man søke fram den offisielle godkjente preparatomtalen (SPC) på nettsiden til Statens legemiddelverk, under "legemiddelsøk" (1). Punkt 6.1 i SPCene gir en fullstendig liste over hvilke hjelpestoffer det bestemte preparatet inneholder. Pakningsvedlegget (pasientinformasjonen) for preparatet, som er tilgjengelig via Felleskatalogen, inneholder også slike opplysninger, mens selve Felleskatalogteksten ikke alltid har fullstendig angivelse av hjelpestoffer (2).
Begge de to prednisolon-preparatene som er markedsført i Norge inneholder laktose. Mengden laktose varierer for de ulike tablettstyrkene: 2,5 mg tabletter inneholder 40 mg laktose pr. tablett, 5 mg tabletter inneholder 80 mg og 20 mg tabletter inneholder 100 mg i hver tablett (3). Vi har kontaktet Norsk Medisinaldepot, en av legemiddelgrossistene, med spørsmål om de kjenner til prednisolon-preparater uten laktose som eventuelt kan skaffes på registreringsfritak, men venter fortsatt på tilbakemelding på denne henvendelsen. Dersom slikt preparat finnes, vil det antagelig bli en dyrere løsning for pasienten og muligheter for refusjon må avklares med HELFO. Vi vil videreformidle svaret dersom det gir opplysninger om aktuelle preparater.
Vi har sjekket eventuelt innhold av laktose i andre glukokortikoidpreparater i tablettform (ATC-gruppe H02AB) og det er kun preparatet Plenadren Shire Services som ikke inneholder laktose. Virkestoffet i preparatet er hydrokortison og preparatet finnes som tabletter med modifisert frisetting i styrkene 5 mg og 20 mg. Det refunderes ikke på blå resept (1,2,4). Behandlende lege må selv gjøre en klinisk vurdering av om dette kan være et aktuelt alternativ for pasienten, både i forhold til indikasjon og dosering.
Vi er ikke kjent med om den aktuelle pasienten tidligere har reagert eller fått ubehag ved inntak av de markedsførte Prednisolon-tablettene eller reagert på laktose i andre produkter. Generelt inneholder mange legemidler laktose (melkesukker) som hjelpestoff, men mengden i tabletter og kapsler er vanligvis så lav at det vil være uten betydning for de aller fleste pasienter med laktoseintoleranse. De fleste personer med primær laktasemangel har 5-10 % restaktivitet. Dette innebærer at de kan innta små mengder laktose uten symptomer. Det er vist at personer som hevder å være laktoseintolerante, kan innta 6-12 g laktose (tilsvarer 120-240 ml melk) i løpet av et måltid helt uten eller med kun minimale symptomer. Dersom det likevel er behov for et laktosefritt alternativ, men dette ikke finnes, kan medikamentet forsøksvis taes sammen med mat så sant det er mulig, eller i kombinasjon med et laktaseholdig preparat (Kerulac, Kerutabs) (5-7).
Laktoseintoleranse, som er relativt hyppig og skyldes mangel på enzymet laktase i tarmen, må ikke forveksles med reaksjoner som skyldes allergisk reaksjon på proteiner i kumelk. De fleste personer med nedsatt evne til å spalte laktose på grunn av laktasemangel får som regel lite symptomer på intoleranse dersom laktosemengden er liten. Store individuelle variasjoner, også i forhold til aldersgrupper, gjør det imidlertid vanskelig å gi noe generelt svar på hvor mye laktose den enkelte pasient kan tåle. Som regel vil bare personer med alvorlig laktoseintoleranse få plager av legemidler som inneholder laktose (5-7).
Det er på denne bakgrunn relativt lite sannsynlig at en pasient med laktoseintoleranse vil reagere på medikament med svært små mengder laktose som hjelpestoff. Dersom det likevel er grunn for å frykte at den aktuelle pasienten vil reagere, kan medikamentet taes sammen med et laktaseholdig preparat.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Legemiddelsøk. http://www.legemiddelsok.no/
- Felleskatalogen. www.felleskatalogen.no
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Prednisolon Takeda. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 8. desember 2016).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Plenadren tabletter med modifisert frisetting. http://www.legemiddelsok.no/ (lest 15. mars 2017).
- RELIS database 2008; spm.nr. 3688, RELIS Sør. (www.relis.no)
- Nergård CS. Laktoseintoleranse og legemidler med laktose. Publisert i Norsk Farmaceutisk Tidsskrift 21. februar 2011). https://relis.no/Publikasjoner/2011/Laktoseintoleranse_og_legemidler_med_laktose/
- Läkemedelsverket (Sverige). Frågor om hjälpämnen. https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Allmanhet/Att-anvanda-lakemedel/Hjalpamnen-i-lakemedel/Fragor-om-hjalpamnen/ (sist endret 13. juli 2015).