Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Flavaco øredråper og graviditet



Fråga: Lege spør om Flavaco øredråper, som inneholder polymyxin B sulfat, neomycinsulfat, aminakrin HCl, benzokain og hydrokortison, kan brukes under graviditet (pasienten er i 2. trimester).

Svar: Preparatet Flavaco øredråper har ikke markedsføringstillatelse i Norge, men nettside fra en produsent bekrefter innholdsstoffene som er angitt i spørsmålet (1). Polymyksin B og neomycin er begge antimikrobielle midler og aminakrin er et desinfeksjonsmidler til bruk på hud og slimhinner. Benzokain virker lokalanestetisk/smertestillende og hydrokortison er et mildt glukokortikosteroid.

Neomycin er et antimikrobielt middel av typen aminoglykosid. Aminoglykosider kan være oto- og nefrotoksiske, og det er rapportert om enkelte tilfeller av skader også etter eksponering in utero. Noen kilder er derfor restriktive til all bruk av aminoglykosider i svangerskapet mens andre angir at neomycin og andre aminoglykosider kan brukes til lokalbehandling fordi den systemiske absorbsjonen blir lav når legemidlene gis på denne måten (2-6).

For de øvrige virkestoffene har vi ikke funnet opplysninger i våre standardkilder om at lokalbehandling med disse ikke kan gis til en gravid kvinne, men for aminakrin (7) foreligger det begrenset informasjon.

VURDERING Tatt i betraktning at det kun er små mengder legemidler som appliseres ved bruk av øredråper og at behandlingstiden antakelig er begrenset, mener vi at Flavaco øredråper kan brukes til den aktuelle pasienten dersom det er indikasjon for det.

Referenser:
  1. Flavaco Otic Ear Drops. https://www.tabletwise.com/uae/flavaco-otic-ear-drops (25. juli 2017).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G/ Graviditet og legemidler: Neomycin. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 11. desember 2015).
  3. Källén K, Winbladh B. Janusmed fosterpåverkan. Neomycin. http://www.janusinfo.se/Beslutsstod/janusmed-fosterpaverkan/ (Publisert 16. juni 2017).
  4. UK teratology information service. Use of aminoglycoside antibiotics in pregnancy. www.uktis.org (Publisert mars 2017).
  5. Schaefer C, Peters P et al., editors. Drugs during pregnancy and lactation 2015; 3rd ed.: 125-6.
  6. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2015; 10th ed.: 968.
  7. Micromedex® 2.0 (online). Aminacrine (TERIS). http://www.helsebiblioteket.no/ (25. juli 2017).