Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sikkerhet ved langvarig bruk av "Movicol Junior"



Fråga: Et barn i treårsalder har kronisk forstoppelse/treg mage. Movicol Junior ble forskrevet for ca. halvannet år siden og vedlikeholdsbehandlingen er 1-2 poser daglig. Andre vanlige råd er forsøkt, og prøveseponering av Movicol Junior ga ny obstipasjonstendens. Lege spør om det finnet data på sikkerhet ved langvarig (flere år) bruk av preparatet.

Svar: Movicol Junior inneholder makrogol 3350 og elektrolytter. Makrogol er et osmotiskvirkende avføringsmiddel som forblir uendret i tarmen og absorberes tilnærmet ikke fra gastrointestinaltraktus. Ifølge preparatomtalen er sikkerhet og effekt kun vist for behandling opp til tre måneder (1).

Det har de siste årene kommet økende dokumentasjon på at makrogol (= polyetylenglykol/PEG) er effektiv og trygg behandling av forstoppelse hos barn, også ved kronisk forstoppelse (2). Flere kilder angir makrogol som førstevalg ved vedlikeholdsbehandling av forstoppelse hos barn (3-5).

Ved litteratursøk har vi ikke funnet noen studier som spesifikt har undersøkt bruk av makrogol hos barn i flere år. Cochrane vurderte i 2016 publiserte studier på effekt og sikkerhet av osmotiske og tarmstimulerende avføringsmidler til behandling av funksjonell forstoppelse hos barn. De konkluderte blant annet med at studiene som finnes har mange svakheter (kvalitet, metode, klinisk heterogenitet og kort oppfølgingstid), og at det er behov for studier på langtidsbruk av makrogol ved forstoppelse hos barn (6).

Ifølge nordamerikanske NASPGHAN (The North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition) har flere studier vist at makrogol er trygt å bruke til barn i flere uker og måneder. Så langt finnes det ingen studier som har undersøkt effekt og sikkerhet ved bruk i lengre tid enn dette. I klinisk praksis er det imidlertid vanlig at pediatriske gastroenterologer forskriver makrogol til kronisk bruk, og det har ikke vært rapportert om noen alvorlige bivirkninger av makrogol ved langtidsbruk i medisinsk litteratur (7).

Vanlige bivirkninger av makrogol er blant annet diaré, flatulens og magesmerter. De gastrointestinale bivirkningene er som regel milde, forbigående og bedres ved dosereduksjon (4). Den eneste rapporterte alvorlige bivirkningen som har vært direkte assosiert til makrogol, er et barn som viste seg å være allergisk mot makrogol (8). De siste årene har det vært diskutert om makrogol kan gi nevropsykiatriske bivirkninger. Det har også vært stilt spørsmål ved om makrogol kan inneholde forurensning med små forbindelser som etylenglykol og dietylenglykol. Amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) undersøker disse bekymringene nærmere, men hittil har det ikke vært ansett nødvendig med noen tiltak.

KONKLUSJON
Det finnes ikke studier som har undersøkt sikkerhet ved bruk av makrogol til barn med obstipasjon i flere år, men det er ikke rapportert om alvorlige bivirkninger assosiert med langtidsbruk.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Movicol Junior. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 25. september 2017).
  2. Aa E, Myhr R. Riktig bruk av avføringsmidler. Nor Farmaceut Tidsskr 2015; 123(11): 24–27.
  3. Norsk elektronisk legehåndbok. Forstoppelse hos barn. http://www.legehandboka.no/ (Sist endret: 8. juni 2017).
  4. Sood MR. Chronic functional constipation and fecal incontinence in infants and children. Version 33.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 10. februar 2017).
  5. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Clinical management of idiopathic constipation in children and young people. Maintenance therapy. https://pathways.nice.org.uk/ (Oppdatert 22. august 2017).
  6. Gordon M, MacDonald JK et al. Osmotic and stimulant laxatives for the management of childhood constipation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 8: CD009118.
  7. The North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (NASPGHAN). Constipation Care Package. Polyethylene Glycol 3350 (PEG 3350) Frequently asked questions. http://www.naspghan.org/ (Publisert: januar 2015).
  8. Koppen IJN, Broekaert IJ et al. The role of polyethylene glycol in the treatment of functional constipation in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2017 Aug 2. Epub ahead of print