Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kosttillskudd med salvie for behandling av klimakterielle plager



Fråga: En pasient bruker Menosan BioForce med veldig god virkning på hetetokter, men effekten avtar etter 10-12 timer. Pasienten spør om hun kan ta 2 tabletter daglig, en morgen og en kveld. Lege spør om RELIS har informasjon om eventuelle virkningsmekanismer, bivirkninger, og om det er risiko ved å doble dosen.

Svar: Ifølge BioForce sine nettsider inneholder A. Vogel Menosan ekstrakt av salvie ( Salvia officinalis L.). Bruksområde angis å være hjelp ved økt svettesekresjon ved overgangsalder, og en dagsdose (1 tablett) inneholder uttrekk av friske salvie blad: 1080 mg. Det angis også at dagsdosen ikke bør overskrides (1).

Salvie har blitt dyrket og brukt som medisin i århundre. I gamle Egypt ble salvie brukt som fertilitetsmedisin. De gamle grekerne brukte salvie for å rense sår og stoppe blødning, mot heshet og hoste, behandling av sår i munn og hals og for å bedre hukommelsen. Salvie har senere også blitt brukt tradisjonelt mot hyperhidrose (2). Biologiske effekter tillegges gjerne innholdet av eteriske oljer (3), men eventuelle virkningsmekanismer er ikke dokumenterte (4).

I en åpen multisenter studie fikk 69 kvinner i overgangsalderen en tablett med et salvieekstrakt fra A. Vogel BioForce daglig (morgen, middag eller kveld) i åtte uker. Kvinnene rapporterte om reduksjon i intensitet og antall hetetokter, samt andre menopausesymptomer (5), men det var ingen kontrollgruppe i studien. Resultatene må derfor bekreftes før man kan konkludere om effekt. Produktet er beskrevet å inneholde 280 mg tujonfritt salvieekstrakt, ekvivalent til 3400 mg tinktur (sprituttrekk) av friske salvieblader. Det er ikke angitt hvilken mengde dette tilsvarer i friske salvieblader. Produktet som ble brukt i denne studien er identisk med Menosan BioForce (6). Produktet i studien var godt tolerert, og kun en person rapporterte om mild diarè og magesmerter.

I monografien for salvie fra Committee on Herbal Medicinal Products/European Medicines Agency angis tradisjonell dosering for behandling av svetting å tilsvare et inntak på ca. 1,5 - 2 gram tørket bladmateriale daglig fordelt på 3 doser (7). For alle indikasjonene som angis i monografien tas det utgangspunkt i ekstrakt fra tørkede blader. Ekstraktet som brukes i Menosan BioForce er laget fra friske blader, og ekstraksjonsmiddelet er ikke angitt. Det er derfor vanskelig å sammenligne dosering. Bruk av friske blader vil ha en fortynnende effekt pga. vanninnhold, og dermed gi en høyere utgangsvekt. Vanninnholdet i bladene vil også kunne påvirke ekstraksjonsprosessen (hydrofilisiteten), dersom det brukes et annet ekstraksjonsmiddel enn vann. Den kjemiske sammensetningen av salvie og salvieekstrakter vil variere avhengig av mange faktorer, som for eksempel vekstforhold, innhøstningstidspunkt, ekstraksjonsprosess (ekstraksjonsmiddel som vann eller etanol, temperatur og ekstraksjonstid) og bearbeiding av produktet. Innholdet av eteriske oljer vil forventes å være høyere i friske blader sammenlignet med pulveriserte, tørkede blader.

Inntak av salvie i mengder som naturlig inngår i mat anses som trygt med liten risiko for bivirkninger (2-4,7). Eterisk olje fra salvie inneholder tujon og kamfer, som har toksiske effekter ved høye doser. Toksiske doser har blitt bestemt ut i fra tilgjengelige toksikologiske data og studier. Inntak av eterisk olje tilsvarende mer enn 15 gram salvieblad har blitt rapportert å gi takykardi, vertigo og epileptiforme kramper. Daglig inntak av tujon bør ikke overstige 6 mg (2).

Menosan BioForce er ikke deklarert på en måte som gjør at vi kan foreta en grundig sikkerhetsvurdering. Vi kan derfor ikke anbefale pasienten å øke den daglige dosen. I litteraturen er dosering av salvie ved tradisjonell bruk mot hyperhidrose beskrevet fordelt på tre doser daglig. Dersom Menosan-tablettene kan deles, kan det være verdt et forsøk å endre dosering til 1/2 tablett morgen og kveld for å se om det eventuelt kan gi en effekt gjennom døgnet.

KONKLUSJON
Blader fra salvie ( Salvia officinalis L.) har tradisjonelt blitt brukt mot hyperhidrose, men dokumentasjon for effekt på klimakterielle plager er begrenset, og eventuelle virkningsmekanismer er ukjente. Inntak av salvie i mengder som normalt inngår via føde vurderes som trygt, mens høye doser over lang tid ikke anbefales. Produktet er ikke deklarert på en måte som gjør at vi kan vurdere sikkerhet ved bruk over anbefalt dose som er en tablett daglig.

Referenser:
  1. BioForce. Menosan. https://bioforce.dk/produkter/menosan-tabletter/ (lest 26. oktober 2017)
  2. European Medicines Agency (EMEA). Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). Assessment report on Salvia officinalis L., folium and Salvia officinalis L., aetheroleum. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-_HMPC_assessment_report/2017/07/WC500231352.pdf (20. september 2016).
  3. Natural Medicines. Sage. http://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 18. oktober 2017).
  4. MedicinesComplete. Herbal Medicines. November 2017 (online). Sage. http://www.helsebiblioteket.no/
  5. Bommer S, Klein P, Suter A. First Time Proof of Sage’s Tolerability and Efficacy in Menopausal Women with Hot Flushes. Adv Ther 2011;28(6):490-500.
  6. Pers med. Salg og Produktafdeling. Bioforce Danmark AS. 6. november 2017
  7. European Medicines Agency (EMA). Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). European Union herbal monograph on Salvia officinalis L., folium. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-_Herbal_monograph/2017/07/WC500231355.pdf (20. september 2016)