Frågedatum: 2017-11-30

RELIS database 2017; id.nr. 9269, RELIS Sør-Øst

Kosttilskudd med rød ris og Q10 og interaksjoner

Fråga: Lege spør om det er noen interaksjonsrisiko mellom "rott ris - Q10 (315mg +30mg) vegetariske kapsler kosttilskudd", og pasientens legemidler acetylsalisylsyre (Albyl-E), simvastatin, CoAprovel (irbesartan/hydroklortiazid) og Donacom (glukosaminsulfat).

Svar: KONKLUSJON
Pasienten bør frarådes å bruke produkter med rød ris i kombinasjon med simvastatin. Produkter med rød ris klassifiseres som legemidler på grunn av innhold av lovastatin og andre HMG-CoA reduktase hemmere. Risiko for additiv effekt med simvastatin er til stede, og også økt risiko for bivirkninger.

BAKGRUNN
Rød ris dannes ved gjæring av hvit ris med soppen Manoascus purpureus. Under gjæring av risen dannes monakoliner (inkludert lovastatin) og andre HMG-CoA reduktase hemmere. Flere studier har vist at produkter med fermentert rød ris har inneholdt svært varierende doser av de statin-lignende monokolinene. I 2007 satte Statens legemiddelverk omsetningsstopp for produkter med rødgjæret ris fordi de inneholdt legemidler (1,2). I dag står et uregistrert preparat med fermentert rød ris (med angitt virkestoff lovastatin) på Legemiddelverkets Positivliste. Det betyr at man ikke lenger trenger forhåndsgodkjenning fra Legemiddelverket før apoteket kan ekspedere preparatet etter søknad om godkjenningsfritak.

Pasienten står allerede på et statin, og vi vil derfor fraråde henne å kombinere med et preparat som rød ris (med statiner i ukjente mengder) på grunn av økt risiko for bivirkninger. Vi har ikke funnet kjente interaksjoner mellom rød ris og pasientens øvrige legemidler (1,3-5).

Koenzym Q10 (ubiquinon) finnes naturlig i alle celler i kroppen, nærmere bestemt i mitokondriene. Koenzym Q10 spiller en viktig rolle i musklenes energiproduksjon (6). Resultater fra noen preliminære kliniske studier antydet at 100-120 mg koenzym Q10 daglig kunne redusere blodtrykket og dermed gi additiv effekt ved kombinasjon med blodtrykksmedisin (7). En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert kryssoversstudie (N=30) viste derimot at 100 mg koenzym Q10 to ganger daglig ikke hadde signifikant effekt på blodtrykket (8). Det er dermed usikkert om denne mulige farmakodynamiske interaksjonen er klinisk relevant.

Naturmidler, kosttilskudd og lignende produkter er ikke underlagt de samme strenge kravene til dokumentasjon av effekt, sikkerhet, kvalitet, innhold og standardisering som gjelder for legemidler. Feil eller mangler når det gjelder innholdsdeklarasjon og faktisk innhold avdekkes stadig, blant annet enkelte tilfeller hvor legemidler er tilsatt uten at dette er deklarert. Av dette følger at slike produkter ofte er mangelfullt undersøkt også når det gjelder interaksjonspotensial. Uten en godt dokumentert nytteverdi mener vi at man bør ha høy terskel for å si ja til bruk av produkter med uavklart risiko, spesielt til pasienter med alvorlig sykdom eller som bruker legemidler med smalt terapeutisk vindu (9-11).

1. Natural Medicines. Red Yeast. http://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 15. mai 2017).
2. Arnesen E. Rødgjæret ris for kolesterolet. https://www.lhl.no/om-lhl/aktuelt/nyhetsarkiv-2015/2015/rodgjaret-ris-for-kolesterolet/(Publisert 20. august 2015)
3. Natural Medicines. Glucosamine Sulfate. http://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 2. november 2017).
4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Donacom. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 29. september 2016).
5. Micromedex® 2.0 (online). Drug Interactions. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 29. november 2017).
6. RELIS database 2017; spm.nr. 8288, RELIS Sør-Øst
7. Natural Medicines. Coenzyme Q-10. http://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 1. november 2017).
8. Young JM, Florkowski CM et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study of coenzyme Q10 therapy in hypertensive patients with the metabolic syndrome. Am J Hypertens 2012;25(2):261-70.
9. Giverhaug T. Kosttilskudd, naturmidler og lignende: dokumentert og dokumentert, fru Blom… http://relis.no/content/4695/Kosttilskudd-naturmidler-og-lignende:-dokumentert-og-dokumentert-fru-Blom (Publisert: 16. februar 2016).
10. Giverhaug T. Naturmidler – bivirkningsfrie vidunderkurer? http://relis.no/Bivirkninger/Nytt_om_bivirkninger/2015/Naturmidler__bivirkningsfrie_vidunderkurer (Publisert: 29. januar 2015).
11. Schjøtt J, Erdal H. Er RELIS motstander av kosttilskudd? http://relis.no/Aktuelt/Arkiv/2014/Er_RELIS_motstander_av_kosttilskudd (Publisert: 28. november 2014).