Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Buccolam som anfallskupperende medisin



Fråga: Lege lurer på hvorfor Buccolam (midazolam) munnvann ikke brukes i større grad som anfallskuperende ved epilepsi hos voksne, i stedet for Stesolid (diazepam) rektalvæske. Det er betydelig enklere å administrere bukkalt enn rektalt som anfallskupperende. Hun spør om det skyldes at Buccolam ikke er registrert for bruk til voksne, eller om det er andre grunner.

Svar: Henvendelsen ble besvart pr telefon

Følgende momenter ble diskutert:

  • Buccolam munnvann (midazolam) gitt mellom tannrekken og munnslimhinnen (bukkalt) anses klart mer praktisk å administrere enn Stesolid rektalvæske (diazepam). Buccolam gir også etiske fordeler i det det er langt mindre sosialt stigmatiserende. Imidlertid er Buccolam kun godkjent til barn fra 3 måneder og opptil 18 år (1,2). Likevel omtales bruk av Buccolam flere steder brukt til voksne (3,4).

  • Siden Buccolam i Norge bare er godkjent brukt til barn (5), må det for voksne søkes individuell refusjon i hvert enkelt tilfelle. På henvendelse til HELFO er dette i etterkant blitt bekreftet, det finnes ikke noe sentralt, generelt vedtak (6). Det gis refusjon på individuelt grunnlag dersom forhåndsgodkjent legemiddel (som f.eks. Stesolid rektalvæske) oppleves som sosialt stigmatiserende, eller behandlingen med forhåndsgodkjent legemiddel oppleves som særdeles problematisk (7).

  • Har pasienten tidligere fått innvilget refusjon for Epistatus munnvann (midazolam, uregistrert) gjelder refusjonen automatisk også for Buccolam (6).

  • RELIS har tidligere besvart tilsvarende spørsmål (8,9) som også konkluderer med at det ikke er noen grunn til at også voksne med epilepsi kan behandles med Buccolam munnvann. Imidlertid må doseringen tilpasses voksne, NEL angir 10-20 mg (4). Så lenge bruk av legemidlet ikke er godkjent til voksne påhviler også det behandlende lege et særskilt ansvar.

    Referenser:
    1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Buccolam. http://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 7. juli 2017).
    2. Oslo universitetssykehus/Helsedirektoratet. Behandling av status epilepticus hos barn. Versjon 1.2. www.epielpsibehandling.no (Sist oppdatert 12. juni 2017).
    3. Oslo universitetssykehus/Helsedirektoratet. Behandling av status epilepticus hos voksne. Versjon 1.1. www.epielpsibehandling.no (Sist oppdatert 12. juni 2017).
    4. Norsk elektronisk legehåndbok, nevrologi. Midazolam bukkal. http://www.legehandboka.no/ (Sist revidert: 5. mars 2014).
    5. Statens legemiddelverk. Metodevurderinger. Legemidler som er blitt metodevurdert (oversikt). Buccolam. https://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/metodevurderinger (Lest: 7. juli 2017).
    6. Saksbehandler. HELFO, Helsedirektoratet, pers.medd. (Juli 2017).
    7. NAV. Delegasjonsfullmakt til Helseøkonomiforvaltningen med legemiddelliste. Midazolam. www.nav.no/rettskildene/Virkestoffer/Midazolam (Siste endret: Februar 2017).
    8. RELIS database 2015; spm.nr. 3836, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
    9. RELIS database 2016; spm.nr. 6007, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)