Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Circadin og behovet for behandlingspause



Fråga: En sykehuslege spør om det er nødvendig med behandlingspause etter 13 ukers behandling med melatonin depot (Circadin) daglig, og i tilfelle hvor lenge. Bakgrunnen for spørsmålet er at preparatomtalen angir at medikamentet kan brukes i opptil 13 uker. Pasienten er i 30-årene med en organisk grunnlidelse. Vedkommende har god effekt, ingen bivirkninger og har tidligere prøvd antidepressiva, antipsykotika, benzodiazepiner og z-hypnotika. Alle tidligere forsøkte medikamenter har enten ikke gitt effekt eller har gitt uakseptable bivirkninger.

Svar: Oppsummering:
Melatonin regnes som et trygt preparat med få bivirkninger og lavt avhengighetspotensiale. Grensen på 13 uker er ikke nødvendigvis satt ut fra sikkerhetsstudier.

Bakgrunn:
Spørsmålet er besvart på telefon.

I utgangspunktet bør man være forsiktig med langtids bruk av hypnotika ved langvarige søvnvansker på grunn av tilvenningspotensialet og avhengighetsfaren (1). I dette tilfellet gir spørsmålsstiller supplerende informasjon om pasientens grunnlidelse og tidligere utprøvde medikamenter. Melatonin depot beskrives som et trygt og bivirkningsfritt preparat som ikke er vanedannende (2). Sammenliknet med de medikamentgruppene som er forsøkt tidligere, framstår melatonin depot som et preparatet man generelt forventer vesentlig færre bivirkninger av. Det var også tilfelle for den konkrete pasienten, som har en sjelden og spesifikk medisinsk tilstand.

Preparatomtalen oppgir ikke noen årsak til at preparatet kun anbefales brukt i 13 uker. Circadin har blitt administrert i daglige doser på 5 mg ved kliniske forsøk over 12 måneder, uten at typen rapporterte bivirkninger har endret seg signifikant (3).

RELIS har tidligere gjort flere utredninger av den tilnærmet samme problemstillingen, og en utredning fra 2016 supplerer dette svaret (4).

Melatonin kategoriseres i mange land, blant annet USA, som et kosttilskudd i motsetning til et legemiddel. I disse landene er ikke produktet underlagt legemidlers kvalitetskontroll, og er en fritt tilgjengelig vare. Den manglende kontrollen gjør at det kan være stor variasjon i innhold, både av aktivt virkestoff og av eventuelle tilsetningsstoffer (5). Det anbefales derfor å gjøre pasienten oppmerksom på dette, og fraråde kjøp av melatonin i utlandet.


Referenser:
  1. Nasjonal kompetansetjeneste for søvnsykdommer (SOVno). Medikamentell behandling av søvnproblemer. www.sovno.no (Sist oppdatert: 19. februar 2018).
  2. Nasjonal kompetansetjeneste for søvnsykdommer (SOVno). Melatoninbehandling av søvnproblemer. www.sovno.no (Sist oppdatert: 19. februar 2018).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Circadin. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: Ikke angitt).
  4. RELIS database 2016; spm.nr. 5818, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  5. Clinical Pharmacology 2018 database. Melatonin. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (4. august 2015).