Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan isotretinoin gi spisevegring som bivirkning?



Fråga: Ung jente startet med isotretinoin for ca. 4 måneder siden. Etter oppstart fikk hun spisevegring. Den første måneden etter oppstart gikk hun ned 7 kg. Legemiddelet er nå seponert. Lege spør om RELIS har hørt om lignende tilfeller, og om dette er en mindre kjent bivirkning.

Svar: I den norske preparatomtalen til Isotretinoin Orifarm er ikke spisevegring, påvirkning av vekt eller appetitt nevnt (1).

Det finnes rapporter på at isotretinoin har vært mistenkt assosiert med spisevegring eller vekttap (2,3). Disse rapportene er imidlertid ikke tilstrekkelige til å kunne konkludere om årsakssammenheng mellom legemidlet og bivirkningene eller angi frekvens av en eventuell bivirkning. I Verdens helseorganisasjons bivirkningsdatabase gjelder omtrent 500 av de ca. 57 000 rapportene på isotretinoin vekttap. Disse rapportene mangler dessverre utfyllende opplysninger, men for mange av dem er det sammen med vekttap rapportert om depresjon og redusert matlyst (2).

I en amerikansk database som genererer rapporter på legemidler og rapporterte bivirkninger til FDA (både fra helsepersonell og privatpersoner) finnes det 20 rapporter på Accutane (isotretinoin) og anorexia nevrosa. Fem av pasientene opplevde å få anorexia nevrosa ila. den første måneden med behandling, mens 10 fikk det fra 1-6 måneder etter oppstart med isotretinoin. Seksten av pasientene var mellom 10 og 19 år. Seks av personene meldte også samtidig om depresjon (3).

Vi har ved søk i flere medisinske databaser og litteratur med kasuistikker ikke funnet relevant informasjon om spisevegring og/eller vekttap og behandling med isotretinoin (Pubmed, Embase, Reactions Weekly). Dette kan være en sjelden, men også underrapportert bivirkning.

Noen monografier på isotretinoin omtaler ikke påvirkning av vekt eller appetitt (1,4-6), men andre nevner at endring i vekt eller appetitt har blitt rapportert (7-9). AHFS påpeker at etiologien ikke er fastslått, men nevner at disse symptomene kan være relatert til depresjon. Depresjon er rapportert hos pasienter som er behandlet med isotretinoin (1).

KONKLUSJON
Basert på den informasjonen vi har funnet kan vi ikke utelukke at spisevegring kan være en sjelden bivirkning av isotretinoin med ukjent etiologi. Vi ber om at dette rapporteres via en bivirkningsmelding, og gjerne med opplysninger om pasienten blir bedre etter seponering. Slik informasjon vil være viktig i arbeidet med å fange opp bivirkningssignaler og identifisere mulige risikofaktorer.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Isotretinoin Orifarm. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 9. februar 2018).
  2. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 8. mai 2018).
  3. eHealthMe. Analysis. Predictions. Tests. Community. https://www.ehealthme.com (Søk: 9. mai 2018)
  4. Lexicomp in UpToDate. Isotretinoin: Drug information. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 8. mai 2018).
  5. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children. April 2018 (online). Isotretinoin http://www.helsebiblioteket.no/
  6. BMJ Group and the Royal Pharmaceutical Society. BNF http://www.medicinescomplete.com/ (8. mai 2018).
  7. McEvoy GK, editor. Isotretinoin. The AHFS Drug Information (online). http://www.medicinescomplete.com/ (8. mai 2018).
  8. Micromedex® 2.0 (online). Isotretinoin (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 1. mai 2018).
  9. Clinical Pharmacology 2018 database. Isotretinoin. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (8. mai 2018).