Skip to content
Sökverktyg för öppet publicerade utredningar
  • Hem
  • Om SVELIC
  • Om LIC
  • Om RELIS
  • Söktips
    • Mer söktips
  • Fråga till LIC
  • Kontakt

Kritisk vurdering av bivirkningsrapporteringen i en klinisk studie av fluoksetin til barn og ungdom («TADS»)

  • Publicerad: 24.04.2019
Rapportering av bivirkninger er nødvendig for å vurdere legemidlers nytte/risikoprofil. Artikkelen beskriver mangelfull bivirkningsrapportering fra en studie av fluoksetin til barn og ungdom («TADS»)

’Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS)’ er en sentral studie av fluoksetin til barn og ungdom med depresjon. Studien ble gjennomført i USA i 2000-2003 og refereres i en rekke behandlingsanbefalinger. Vi har gjennomgått publikasjonene fra denne studien for å kartlegge hva som har blitt rapportert av bivirkninger ved kort- og langtidsbehandling.

Studien omfattet 439 pasienter som fikk fluoksetin, kognitiv terapi, eller en kombinasjon, eller placebo. Resultater og analyser fra studien er publisert i 48 artikler. Åtte artikler ga informasjon om bivirkninger. Risiko for suicidalitet var den eneste bivirkningen som ble nevnt i alle publikasjonene. En rekke psykiatriske og somatiske bivirkninger ble rapportert i løpet av de første 12 ukene, men ikke nevnt i analysene av lengre tids bruk. Vanlige bivirkninger av fluoksetin, blant annet vektendringer og seksuelle problemer, er ikke nevnt i noen av publikasjonene.

Vi har konkludert med at publikasjonene fra TADS-studien ikke gir et fullstendig bilde av bivirkningsrisiko for fluoksetin hos barn og ungdom.

Forfattere


Tone Westergren
Seksjonsleder, cand. pharm.

  • 2019, Artikler
  • ELINOR

    Region Västerbotten logo
  • LUPP

    Västra Götalandsregionen logo
  • ULIC

    Region Uppsala logo
  • LILI

    Region Östergötland logo
  • CLINT

    Region Örebro logo
  • LÄIF

    Region Skåne logo
  • KAROLIC

    Region Stockholm logo