RELIS ønsker meldt sentralnervøse bivirkninger på Circadin (melatonin). Vi har sålangt i 2008 mottatt 3 meldinger på psykiatriske bivirkninger på Circadin. Alle tre bivirkningene kom ved oppstart av behandling og forsvant ved seponering.
RELIS har så langt i 2008 mottatt 3 meldinger om mistenkte psykiatriske bivirkninger ved bruk av Circadin (melatonin) (1). I 2 av tilfellene meldes mareritt og i det siste tilfellet meldes hallusinasjon som bivirkning. Alle bivirkningene oppstod ifm. oppstart og forsvant ved seponering.
Verken mareritt eller hallusinasjoner er oppført i den europeiske legemiddelmyndighetens (EMEA) vurderingsprotokoll av Circadin som mulige bivirkninger (2). Ulike melatoninprodukter av ymse kvalitet har allerede vært brukt i en årrekke for behandling av diverse søvnproblemer, og en bivirkningsovervåkning av slike helseprodukter har vært utenfor legemiddelmyndighetenes systemer. Circadin ble lansert i Norge i 2007 og er et standardisert og godkjent legemiddel for kortvarig behandling av primær insomni hos pasienter over 55 år (3).
For å få mer kunnskap om Circadins sikkerhetsprofil, ønsker vi meldt alle uventede bivirkninger, især sentralnervøse bivirkninger (både nevrologiske og psykiatriske), ved bruk av Circadin. Skjema for rapportering finner du her.