Det har i de siste dager pågått en mediedebatt om valg av et noradrenalinpreparat med klorbutanol som konserveringsmiddel. I den sammenheng er det vist til en utredning fra RELIS (RELIS database 2011; spm.nr. 190, RELIS Sør-Øst). Utgangspunktet for utredningen var en forespørsel om å vurdere betydningen av forskjeller mellom to noradrenalinpreparater.

RELIS er ikke beslutningstager, men gir råd til helsepersonell som henvender seg til oss.

Våre vurderinger bygger på en gjennomgang av relevant litteratur og kan brukes av leger og annet helsepersonell til å ta beslutninger.

I vår vurdering av klorbutanol som konserveringsmiddel har vi lagt vekt på følgende:

• Preparatet Arterenol i 25 ml hetteglass er konservert med klorbutanol 4 mg/ml
• Klorbutanol brukes først og fremst i øyepreparater og kremer.
• Klorbutanol er lite brukt som konserveringsmiddel i injeksjonsvæsker.
• Generelt skal infusjoner og infusjonskonsentrater ikke inneholde konserveringsmidler, i følge EUs regelverk.
• Legemidler til injeksjon eller infusjon skal ikke være konservert hvis de skal gis til barn under 2 år, også i følge EUs regelverk.
• Mengden klorbutanol i øyedråper eller i små injeksjonsvolum er såpass liten at den sannsynligvis ikke representerer noen spesiell risiko.
• Vårt svar baserer seg på pasienter som får mer enn 25 ml i døgnet, og dermed over 100 mg klorbutanol i døgnet. Sikkerheten ved den dosen er ikke systematisk undersøkt.
• Systemiske bivirkninger er beskrevet, spesielt etter høye doser.

Omtaler i media:

Legemiddelverket kommenterer her.

OUS kommenterer her.

http://www.nrk.no/nyheter/norge/1.7952518

http://www.nrk.no/nyheter/norge/1.7959619

http://www.nrk.no/nyheter/norge/1.7960784

http://www.nrk.no/nyheter/norge/1.7958373