Risk för allergisk reaktion av Comirnaty

Fråga: Patient fick högt blodtryck, blodsocker och yrsel samt fick besöka akutmottagning efter att patienten fick influensavaccinet Pandremix. Utifrån reaktion som man tror är från Pandemrix, vågar man ge patienten Comirnaty?

Sammanfattning: När personer som haft svår allergisk reaktion mot vaccin eller annat läkemedel som injicerats ska man bedöma om personen reagerat på PEG-liknande produkter, som till exempel PEG, polysorbat eller polyoxyl 35 ricinolja. Om det inte finns någon överkänslighet mot PEG-liknande produkter rekommenderas det att man bedömer nytta jämfört med risk för vaccination mot Covid-19. I detta fall bör vaccinering ske på sjukhus eller specialistklinik där det finns möjlighet till avancerad sjukvård, inkluderat narkosberedskap, vid behov. Risken att få en allvarlig allergisk reaktion av de idag godkända vaccinen mot covid-19 är väldigt låg, ca 1/100 000. Enligt forskare överväger fördelar att ta vaccin och skydda sig mot covid-19 (med den väldigt låga risken för allergisk reaktion) mot att få möjlig livshotande infektion av covid-19. För tillfället finns det ingen grupp som avråds från att ta någon av de två (Comirnaty och Modernas) godkända covid-19 vaccin som finns.

Svar: Svenska föreningen för allergologi har tagit fram riktlinjer hur man ska tänka och förhålla sig om en patient tidigare haft allergiska reaktioner och önskar vaccinera sig mot Covid-19. Det som rekommenderas utifrån kunskap som finns idag är (1):

• Alla som vaccineras bör stanna kvar minst 15 minuter efter att de mottagit vaccinet.

• Personer som tidigare fått svår allergisk reaktion mot allergen som till exempel födoämnen, insektsstick eller latex bör stanna kvar 30 minuter efter vaccination. Vid vaccinering ska det finnas anafylaxiberedskap och möjlighet till akutbehandling, exempelvis syrgas och dropp.

• När personer som haft svår allergisk reaktion mot vaccin eller annat läkemedel som injicerats ska man bedöma om personen reagerat på PEG-liknande produkter, som till exempel PEG, polysorbat eller polyoxyl 35 ricinolja. Om det inte finns någon överkänslighet mot PEG-liknande produkter rekommenderas det att man bedömer nytta jämfört med risk för vaccination mot Covid-19. I detta fall bör vaccinering ske på sjukhus eller specialistklinik där det finns möjlighet till avancerad sjukvård, inkluderat narkosberedskap, vid behov.

• Personer som haft svår allergisk reaktion mot PEG/polysorbat eller polyoxyl 35 ricinolja bör avvakta med att få vaccin mot Covid-19 eftersom detta då är kontraindicerat.

Comirnaty innehållsförteckning (2):
1 dos (0,3 ml) innehåller 30 mikrogram mRNA-vaccin mot covid-19 (inkapslat i lipidnanopartiklar).
Enkelsträngat budbärar-RNA (mRNA) med 5'-cap-struktur, framställt med cellfri in vitro-transkriptionsmetod från motsvarande DNA-templat, som kodar för SARS-CoV-2-virusets spikeprotein (S-protein).

((4-hydroxibutyl)azandiyl)bis(hexan-6,1-diyl)bis(2-hexyldekanoat) (ALC-0315)
2-[(polyetylenglykol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamid (ALC-0159)
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin (DSPC)
Kolesterol
Kaliumklorid
Kaliumdivätefosfat
Natriumklorid
Dinatriumfosfatdihydrat
Sackaros
Vatten för injektionsvätskor

Pandemrix innehållsförteckning (3):
Active substance:
Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose
propagated in eggs *
**expressed in microgram haemagglutinin

• Adjuvant:
The vaccine contains an ‘adjuvant’ AS03 to stimulate a better response. This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL-a-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams).

• Other ingredients:
The other ingredients are:
• Polysorbate 80
• Octoxynol 10
• Thiomersal
• Sodium chloride
• Disodium hydrogen phosphate
• Potassium dihydrogen phosphate
• Potassium chloride
• Magnesium chloride
• Water for injections

Det som båda vaccinen har gemensamt är natriumklorid, kaliumdivätefosfat, kaliumklorid samt vatten för injektion.

Risken att få en allvarlig allergisk reaktion av de idag godkända vaccinen mot covid-19 är väldigt låg, ca 1/100 000. Enligt forskare överväger fördelar att ta vaccin och skydda sig mot covid-19 (med den väldigt låga risken för allergisk reaktion) mot att få möjlig livshotande infektion av covid-19. För tillfället finns det ingen grupp som avråds från att ta någon av de två godkända (Comirnaty och Moderna) covid-19 vaccin som finns (4).

1. Svenska föreningen för allergologi. Riktlinje från Svenska Föreningen För Allergologi, SFFA. Vaccination mot Covid-19. Hämtat från: http://www.sffa.nu/wp-content/uploads/2021/01/SFFA-riktlinje-Covid-19-och-allergi-2021-01-15.pdf (27.01.2021)
2. Läkemedelsverket. Cominarty. Produktresumé. Hämtat från: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_sv.pdf (27.01.2021)
3. Europeiska läkemedelsmyndigheten. Pandemrix. Produktresumé. Hämtat från: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pandemrix-epar-product-information_en.pdf (27.01.2021)
4. Astma och allergiförbundet. Frågor och svar om covid-19, astma och allergi. Hämtat från: https://astmaoallergiforbundet.se/information-rad/fragor-och-svar-covid19-astma-och-allergi/ (01.02.2021)