Skip to content
Sökverktyg för öppet publicerade utredningar
  • Hem
  • Om SVELIC
  • Om LIC
  • Om RELIS
  • Söktips
    • Mer söktips
  • Fråga till LIC
  • Kontakt

Lungeemboli som bivirkning av Diane

  • Publicerad: 20.11.2015

I løpet av 2015 har RELIS mottatt tre bivirkningsmeldinger der kvinner har fått blodpropper som er vurdert som sannsynlige (to stk.) og mulig (en stk.) bivirkninger av Diane (etinyløstradiol og cyproteron). Blodproppene var alle lungeembolier. Indikasjonen for bruk av Diane var henholdsvis prevensjon og akne, prevensjon og ukjent i det tredje tilfellet. Kvinnene fikk lungeemboli etter alt fra to måneder til flere år etter oppstart av Diane. Alle tre ble friske igjen etter seponering av Diane og behandling av lungeemboliene (1).

Blodpropprisiko ved bruk av kombinasjonspreparater:
Risikoen for venøs tromboembolisme ved bruk av orale prevensjonsmidler korrelerer med mengde østrogen og hvor lenge preparatet brukes. Økt tidsrom for bruk og økt innhold av østrogen høyner risikoen for utvikling av tromber. For P-piller med likt østrogeninnhold er det sett at risikoen for tromboembolisme avhenger av type progestiner (2). Kombinasjonspiller med levonorgestrel (Loette og Microgynon) og noretisteron (Synfase) har lavest risiko for blodpropp ( 2 per 10 000 kvinneår) og bør derfor være førstevalg. Kombinasjonspiller med drospirenon (Yasmin, Yasminelle og Yas) og desogestrel (Marvelon og Mercilon) gir en noe økt risiko for blodpropp (3-4 per 10 000 kvinneår) (3). Riskoen for blodpropp ved bruk av kombinasjonspreparater som inneholder cyproteron (Diane, Feminil og Zyrona) er like stor som ved bruk av drospirenon og desogestrel (4).

Diane gir økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk. Tromboemboliske tilstander er rapportert som en sjelden (>=1/10000 til <1/1000) bivirkning ved bruk av Diane (5).

Indikasjon og anbefalt brukstid for bruk av Diane og tilsvarende legemidler:
Preparater med innhold av etinyløstradiol og cyproteron (Diane, Feminil og Zyrona) har ikke antikonsepsjon som primær indikasjon. Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen følsomhet er den godkjente indikasjonen for bruk av disse preparatene. De skal først brukes etter at topikal behandling eller systemisk antibiotikabehandling er forsøkt (5). Anbefalt brukstid er maks tre til fire perioder á tre måneder (6).

KONKLUSJON
Tromboserisikoen ved bruk av Diane, Feminil og Zyrona er ansett å være like stor som for de p-pillene som har høyest risiko. De skal kun brukes der det foreligger klar indikasjon, de har ikke indikasjonen antikonsepsjon, og de er kun anbefalt brukt i et begrenset tidsrom.

Referenser

  1. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen (Søk: 17. november 2015).
  2. Lindegaard Ø et al. Hormonal contraception and risk of venous thromboembolism: national follow-up study. BMJ 2009; 339: b2890.
  3. Hortemo S, Madsen S. Hvilken p-pille bør være førstevalg? Tidsskrift for helsesøstre; 2012;1: 10-13.
  4. van Hylckama Vlieg et al. The venous thrombotic risk of oral contraception, effect of oestrogen dose and progestagen type: results of the MEGA casecontrol study. BMJ 2009; 339: b2921.
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Diane. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Søk: 17. november 2015).
  6. RELIS database 2014; spm.nr. 4967, RELIS Sør-Øst (www.relis.no/database).

Forfattere


Anne Katrine Eek
Cand. pharm.
Hanne Stenberg-Nilsen
Cand. pharm.

  • 2015, Artikler
  • ELINOR

    Region Västerbotten logo
  • LUPP

    Västra Götalandsregionen logo
  • ULIC

    Region Uppsala logo
  • LILI

    Region Östergötland logo
  • CLINT

    Region Örebro logo
  • LÄIF

    Region Skåne logo
  • KAROLIC

    Region Stockholm logo