Legemiddelverket og de regionale legemiddelinformasjonssentre (RELIS) tar et felles løft for å bedre rapporteringen av bivirkninger hos barn. Vi planlegger en informasjonskampanje og ønsker å samarbeide med helsepersonell på barneavdelingene.

– Flere og bedre bivirkningsrapporter vil bidra til enda tryggere behandling av barn. Dette er et satsingsområde i Norge og andre land i det europeiske legemiddelsamarbeidet, sier seniorrådgiver Ingebjørg Buajordet  i Statens legemiddelverk.

I Norge rapporteres årlig omtrent 100 bivirkninger hos barn utenom bivirkninger av vaksiner. Aldersgruppen 0 til 18 år regnes som barn i denne sammenheng.

Samarbeid er viktig
Legemiddelverket og RELIS ønsker et aktivt samarbeid med helsepersonell som behandler barn.
– RELIS har som mål å besøke barneavdelinger og andre aktuelle kliniske miljø i løpet av første halvår i 2009, sier Cecilie Nergård ved RELIS Øst.

Barn er ikke små voksne
Barn er i vekst og utvikling, og vil derfor kunne oppleve andre bivirkninger enn voksne. Det samme gjelder barn som er født for tidlig og ellers nyfødte, og derfor har en annen nedbrytning av medisiner. Mange medisiner har indikasjon og doseringsanbefalinger til barn uten at det er gjort studier som dokumenterer effekt og sikkerhet. Andre medisiner brukes til barn selv om de kun er godkjent for voksne.

Meld bivirkninger
Mistanke om bivirkninger er tilstrekkelig til å melde. Det er ikke krav om at melder må sannsynliggjøre årsakssammenhengen.

– Det er bedre å melde én gang for mye enn én for lite, oppfordrer Cecilie Nergård.

Kontakt RELIS i din helseregion for veiledning eller informasjon. Gjelder det melding om bivirkninger av vaksine, kontakt Vaksineavdelingen på Folkehelseinstituttet.
 
Råd til pårørende og pasienter:
• Kontakt lege dersom du mistenker at ubehag eller bivirkninger skyldes medisinbruk. Legen kan vurdere om det er nødvendig å endre behandlingen.
• Les informasjon om bivirkninger i pakningsvedleggene og spør på apoteket eller snakk med legen om noe er uklart.

Råd til helsepersonell:
• Les mer om dette i artikkelen:
Bivirkninger hos barn – hva ønskes rapportert og hvordan
• Meldeskjema for bivirkninger

Les mer:
• Medisiner og barn  – et satsingsområde i Europa
• Guideline on conduct of pharmacovigilance for medicines
used by the paedriatic population (for helsepersonell, pdf)
 
Kontaktpersoner
 
Kontaktpersoner fra RELIS:
Cecilie Sogn Nergård
seniorrådgiver, cand.pharm., dr. scient.
RELIS Øst legemiddelinformasjonssenter
Ullevål universitetssykehus
0407 Oslo
Tlf: 23 01 64 13
Fax: 23 01 64 10
E-post: [email protected]

Hanne Stenberg-Nilsen
spesialrådgiver, cand. pharm
RELIS Sør (regionalt legemiddelinformasjonssenter)
Rikshospitalet
0027 Oslo
Direkte telefon: 23 07 53 82
E-post: [email protected]

Solveig Vorren
konstituert avd. leder, cand. pharm.
RELIS Nord-Norge, UNN
Tlf. 77 64 58 89
E-post: [email protected]

Kontaktperson på Legemiddelverket:
Ingebjørg Buajordet, seniorrådgiver
Seksjon for legemiddelovervåking
Avdeling for legemiddelbruk
Tlf: 22 89 75 81
[email protected]