Et nytt punkt om psykiske reaksjoner (depresjon, selvmordstanker, selvmordsforsøk) ble føyd til for røykeavvenningsmidlet vareniklin (Champix) på Legemiddelverkets overvåkingsliste i begynnelsen av 2008. Advarslene i preparatomtalen ble samtidig forsterket.

I løpet av 2008 ble det registrert 42 bivirkningsmeldinger for vareniklin, 14 av disse meldingene omfattet psykiske bivirkninger. Meldingene varierte med hensyn på type reaksjon (deriblant angst, depresjon, selvmordstanker, forvirring) og alvorlighetsgrad. Det ble også meldt ett tilfelle av endret oppmerksomhet (nedsatt reaksjonsevne). I 2007 ble det mottatt fem meldinger om psykiske bivirkninger ved bruk av vareniklin. Økningen i slike meldinger i 2008 kan være et resultat av økt oppmerksomhet rundt problemstillingen.

Det er i tillegg meldt fire tilfeller av hallusinasjoner. Dette er ikke omtalt som en mulig bivirkning i preparatomtalen til vareniklin, og kan derfor representere et nytt bivirkningssignal.

Legemiddelverket omtalte våren 2008 en amerikansk rapport om mistenkte bivirkninger av vareniklin som er meldt til amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) (1). Hovedfunnet var at vareniklin er forbundet med en uventet høy rapportering av ulykker og skader. I tillegg ble en rekke andre mulige bivirkninger av preparatet omtalt; blant annet synsforstyrrelse, hjerterytmeforstyrrelser, kramper, hudreaksjoner og tap av blodsukkerkontroll hos diabetikere. I 2008 mottok Legemiddelverket blant annet to meldinger om hjertestans, hvorav én med dødelig utgang, to meldinger om hjerteinfarkt, én rapport om hjerterytmeforstyrrelse, tre meldinger om for høyt blodsukker og fire meldinger om synsbivirkninger i forbindelse med bruk av vareniklin. Legemiddelverket vil se nærmere på denne problemstillingen.