Skjema for melding av legemiddelbivirkninger er nå blitt tilrettelagt for elektronisk utfylling i Word, men må inntil videre skrives ut og sendes pr. post. Det kan vedlegges relevante journalnotat og lignende for å lette meldearbeidet. I tillegg kan skjema skrives ut som tidligere, både i pdf og Word for så å fylles ut for hånd. Skjemaet for melding av legemiddelbivirkninger finnes på hjemmesidene til RELIS og Legemiddelverket og kan også fås tilsendt fra RELIS. Elektronisk innsending av meldeskjema er ønskelig, men det forutsetter sikre løsninger for dataoverføring og her er ikke alle utfordringer løst enda.
Meldeplikt
Leger og tannleger har meldeplikt for både alvorlige legemiddelbivirkninger og bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, samt for nye og uventede bivirkninger.
Ved introduksjon av et nytt legemiddel foreligger det begrenset sikkerhetsinformasjon basert på forholdsvis små, homogene pasientgrupper og begrenset behandlingstid. Det er derfor spesielt viktig å være årvåken for og melde bivirkninger av nye legemidler, samt når legemidler tas i bruk av nye pasientgrupper, over lang tid og i uprøvde kombinasjoner med andre legemidler eller naturpreparater. Statens legemiddelverk utarbeider i tillegg en oversikt over legemidler under særlig overvåking der spesiell fokus rettes mot enkelte legemidler og bivirkninger som man ønsker mer informasjon om gjennom flere bivirkningsmeldinger.
Det er nok å melde på mistanke. Slike spontantrapporterte meldinger utgjør et viktig verktøy for å oppdage nye og lite dokumenterte bivirkninger. RELIS gir melder en tilbakemelding med vurdering av årsakssammenhengen og mulige forklaringer. Det er ikke nødvendig å melde kjente bivirkninger som ikke er alvorlige, med mindre de kan bidra med ny informasjon om for eksempel interaksjoner.
Melding av bivirkninger til RELIS er en del av nasjonal og internasjonal legemiddelovervåking og norske meldinger bidrar både i den europeiske bivirkningsdatabasen og i WHOs internasjonale bivirkningsdatabase.
Ta gjerne kontakt med RELIS for mer informasjon om bivirkningsarbeidet og vår legemiddelinformasjonstjeneste.