Bivirkningsrapportering bidrar til økt kunnskap om legemidlers sikkerhetsprofil ved bruk i befolkningen. Flere meldinger styrker spontanrapporteringssystemet, og alvorlige og ukjente bivirkninger er meldepliktige. Legemiddelbivirkninger meldes til RELIS, som også kan gi mer informasjon om meldesystemet.

Begrenset bivirkningsinformasjon
Ved introduksjon av et nytt legemiddel foreligger det begrenset sikkerhetsinformasjon basert på forholdsvis små, homogene pasientgrupper og begrenset behandlingstid. Det er derfor spesielt viktig å være årvåken for og melde bivirkninger av nye legemidler, samt når legemidler tas i bruk av nye pasientgrupper, over lang tid og i uprøvde kombinasjoner med andre legemidler eller naturpreparater. Statens legemiddelverk utarbeider i tillegg en oversikt over legemidler under særlig overvåking der spesielt fokus rettes mot enkelte legemidler og bivirkninger som man ønsker mer informasjon om gjennom flere bivirkningsmeldinger.

Meldeplikt
Leger og tannleger har meldeplikt for både alvorlige legemiddelbivirkninger og bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, samt for nye og uventede bivirkninger.  Det er nok å melde på mistanke. Spontantrapporterte meldinger utgjør et viktig verktøy for å oppdage nye og lite dokumenterte bivirkninger. RELIS gir melder en tilbakemelding med vurdering av årsakssammenhengen og mulige forklaringer. Det er ikke nødvendig å melde kjente bivirkninger som ikke er alvorlige, med mindre de kan bidra med ny informasjon om for eksempel interaksjoner. Bivirkningsmeldinger sendes RELIS i melders helseregion.

Meldeskjema
Skjema for melding av legemiddelbivirkninger finnes på hjemmesidene til RELIS og Legemiddelverket og kan også fås tilsendt fra RELIS. Per dags dato er ikke skjema tilrettelagt for elektronisk utfylling, men det kan vedlegges relevante journalnotat og lignende for å lette meldearbeidet. Melding av bivirkninger til RELIS er en del av nasjonal og internasjonal legemiddelovervåking og norske meldinger bidrar både i den europeiske bivirkningsdatabasen og i WHOs internasjonale bivirkningsdatabase.

Ta gjerne kontakt med RELIS for mer informasjon om bivirkningsarbeidet.