Det ble i 2006 rapportert ett tilfelle av nefrogen fibroserende dermopati (NFD) hos en pasient med nyresvikt som fikk gadodiamid (Omniscan) som MR-kontrastmiddel. Pasienten utviklet smertefulle hevelser i begge underekstremiteter med diffus infiltrasjon subkutant og samtidig også mer lokaliserte, svært ømme rødblå infiltrater på lår og legger etter å ha gjennomgått MR-undersøkelse to ganger med kontrastmidlet Omniscan i løpet av en drøy uke. Omniscan inneholder gadolinium.

Nefrogen fibroserende dermopati (NFD)/nefrogen systemisk fibrose (NSF) har vært sett ved bruk av MR-kontrastmidler som inneholder gadolinium. NSF er en sjelden tilstand som fører til kraftig dannelse av bindevev i hud og indre organer. Huden blir fortykket, ru og hard. Pasienter med NSF kan ha systemisk påvirkning av indre organer som lunge, lever, muskler og hjerte. Denne påvirkningen kan være fatal. NSF har bare vært observert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Symptomene debuterer 2-18 måneder etter eksponering, og det finnes ingen kjent virksom behandling for tilstanden.

Det europeiske legemiddelkontorets arbeidsgruppe for legemiddelovervåking (PhVWP) har på bakgrunn av nye sikkerhetsdata anbefalt en oppdatering av preparatomtaler og pakningsvedlegg for MR-kontrastmidler som inneholder gadolinium. I Norge gjelder dette legemidlene: Omniscan®, Magnevist®, Dotarem® og ProHance®. Preparatomtalen for Omniscan® er oppdatert og de øvrige preparatomtalene vil bli oppdatert på et senere tidspunkt. Det er videre gitt informasjon til relevante fagmiljøer i form av et ”Dear Doctor Letter” og på Legemiddelverkets hjemmesider (1,2).