Anafylaktoid reaksjon er en kjent bivirkning av intravenøse jernpreparater og er beskrevet i de godkjente norske preparatomtalene (SPC) hvor det også angis at anafylaktoide reaksjoner i forbindelse med parenteral jerntilførsel vanligvis kommer i løpet av få minutter. Nøye observasjon under og kort tid etter injeksjonen er nødvendig for å oppdage symptomene på en anafylaktoid reaksjon. Hvis det observeres symptomer på overfølsomhetsreaksjon eller intoleranse på noe tidspunkt under injeksjonen, må injeksjonen stoppes umiddelbart. Nødvendige medikamenter og personell som behersker diagnostikk og behandling av anafylaktoide reaksjoner må alltid være tilgjengelig når det gis parenteralt jern (1).

Produsentene av intravenøse jernprodukter har sendt ut et ’Kjære Helsepersonell’-brev datert 21. oktober 2013 med forsterkede anbefalinger vedrørende risiko for alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner med intravenøse jernprodukter (2, 3). Her presenteres en rekke nye forholdsregler for å minimere risikoen for slike bivirkninger:

– IV-jernprodukter skal ikke brukes hos pasienter med hypersensitivitet mot virkestoffet, selve produktet eller noen av dets innholdsstoffer, eller hos pasienter med alvorlig hypersensitivitet mot andre parenterale jernprodukter.

– Risikoen for hypersensitivitet er forhøyet hos pasienter med kjente allergier (inkludert legemiddelallergier) og hos pasienter med immun- eller betennelsessykdommer (f.eks. lupus erytematosus, revmatoid artritt) samt hos pasienter med en historikk med alvorlig astma, eksem eller annen atopisk allergi. Hos disse pasientene skal IV-jernprodukter bare brukes hvis det vurderes at fordelen er tydelig større enn den potensielle risikoen.

– For å minimere risikoene skal IV-jernprodukter administreres i samsvar med doseringen og administrasjonsmåten som er beskrevet i preparatomtalen for hvert enkelt produkt.

– IV-jernprodukter skal bare administreres når personale som er opplært i å evaluere og håndtere anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, samt utstyr for gjenoppliving, er umiddelbart tilgjengelige.

– Alle forskrivere skal informere pasienter om risikoen for hypersensitivitet før hver administrasjon. Pasienter skal informeres om de relevante symptomene og bes om å oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis det oppstår en reaksjon.

– Pasienter skal overvåkes tett for tegn på hypersensitivitet under og i minst 30 minutter etter hver administrasjon av et IV-jernprodukt.

– IV-jernprodukter skal ikke brukes under graviditet med mindre det er åpenbart nødvendig. Behandlingen skal begrenses til 2. eller 3. trimester, hvis fordelene vurderes som klart større enn de potensielle risikoene for både mor og foster. Risikoene for fosteret kan være alvorlige og inkludere føtal anoksi og nødstilstand.

I de bivirkningshendelsene som er rapportert til RELIS den siste tiden har pasientene mottatt første infusjon uten anmerkninger, men utviklet klassiske symptomer på hypersensitivitet like etter oppstart av andre infusjon. Pasientene responderte raskt på behandling med hydrokortison, deksklorfeniramin, metoklopramid, adrenalin, hydrering og oksygenering og RELIS har vurdert at det forelå sikker årsakssammenheng mellom infusjonene med jern og pasientenes reaksjon.

Anafylaktoide reaksjoner klassifiseres som alvorlige legemiddelreaksjoner og omfattes derfor av meldeplikten. For å sikre god kjennskap til legemidlenes bivirkningsprofil er det viktig at alvorlige legemiddelreaksjoner meldes selv om disse er kjente.