Bivirkningsmeldingen gjelder parestesi og utslett kort tid etter oppstart med Eucreas (vildagliptin/metformin). Pasienten hadde tidligere brukt metformin, og fikk to dager etter oppstart med kombinasjonspreparatet en brennende følelse i hud, og etterhvert utslett på hender og underekstremiteter. Han brukte ellers allopurinol, simvastatin og kandesartan. Utslettet forsvant etter seponering av Eucreas.
Eucreas er satt på overvåkningslisten på grunn av ufullstendig kjent bivirkningsprofil, med særlig fokus på blant annet hudbivirkninger (1). Kliniske forsøk med bruk av vildagliptin og metformin samtidig har ikke avdekket økt forekomst av hudlesjoner. I prekliniske toksikologistudier med vildagliptin er det imidlertid sett hudlesjoner hos aper, i form av blemmer og sår. Disse satt konsekvent på ekstremiteter (2).
Ved søk i tilgjengelig litteratur finner vi ikke omtalt hudbivirkninger av kombinasjonen vildagliptin/metformin eller vildagliptin alene. Det er god tidsrelasjon mellom inntak og bivirkning, samt tilbakegang av symptomene etter seponering. Vi vurderer i dette tilfellet årsakssammenhengen som sannsynlig.