Antall bivirkningsmeldinger på natur(lege)midler er økende. I 2009 ble det sendt inn 52 bivirkningsmeldinger, herav 26 alvorlige, vedrørende naturmidler (50) og naturlegemidler (2), mot 31 meldinger i 2008. Natur(lege)midlene er angitt som mistenkt preparat alene, i kombinasjon med hverandre eller i kombinasjon med legemidler. Elleve meldinger omtaler leverpåvirkning. Kosttilskuddet Fortodol (ekstrakt av gurkemeie/Curcuma longa) ble trukket fra markedet 25. januar 2009 etter avsløring av ulovlig tilsetning av nimesulid. Fortodol ble knyttet til alvorlig leversvikt både i Norge og Sverige. Nimesulid er et smertestillende legemiddel (NSAID) som ikke er godkjent i Norge, og som er kjent for å kunne gi leverskade. Av totalt fire bivirkningsmeldinger på Fortodol i 2009, gjaldt to leverbivirkninger.
Produkter med ekstrakter av grønn te (Camellia sinensis) har også vært knyttet til leverbivirkninger over flere år. I 2009 mottok RELIS tre bivirkningsmeldinger på toksisk leversykdom der produkter som inneholder blant annet ekstrakt fra grønn te er mistenkt. Pasientene brukte kosttilskuddene i forbindelse med slanking eller ”rensekurer”. Produktet Bio-T (ekstrakt fra grønn te og CLA) var mistenkt i to av meldingene, mens Chiliburn var mistenkt i én melding. Analyse av produktet Bio-T viste ingen ulovlige tilsetninger. Det er fremdeles knyttet bekymring til leverskader og bruk av oppkonsentrerte ekstrakter fra grønn te, og dette er også en bekymring som deles av flere lands legemiddelmyndigheter. Leverreaksjonene kan være knyttet til høyt innhold av katekiner.
Kunnskap om kosttilskudd/naturmidler er begrenset, og det er derfor svært ønskelig at helsepersonell er spesielt oppmerksom på denne gruppen produkter og at mistenkte bivirkninger meldes til RELIS.
Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2009 her.
Hvis du har spørsmål vedrørende bivirkningsrapportering for helsepersonell, kontakt RELIS.
Meldeskjema for helsepersonell finner du på www.relis.no/meldeskjema.