Skip to content
Sökverktyg för öppet publicerade utredningar
  • Hem
  • Om SVELIC
  • Om LIC
  • Om RELIS
  • Söktips
    • Mer söktips
  • Fråga till LIC
  • Kontakt

Alendronsyre og tretthetsbrudd (stressfrakturer)

  • Publicerad: 30.06.2010
RELIS presenterer for tiden en serie med saker hentet fra Bivirkningsrapporten 2009.
Nedenfor kan du lese om tretthetsbrudd etter bruk av alendronsyre.

Det ble meldt om brudd i lårskaftet (subtrokantær fraktur) hos to kvinner som hadde brukt alendronsyre mot osteoporose i 7 og 5 år. Bruddene kom etter fall.

I 2008 ble det satt i gang en europeisk gjennomgang av bivirkningsmeldinger på bisfosfonater og atypiske tretthetsbrudd. En litteraturgjennomgang viste at de fleste rapportene vedrørende
tretthetsbrudd var knyttet til alendronsyre. I følge rapportene er det vanligste stedet for tretthetsbrudd lårbeinet, ofte etter lite eller ingen forutgående skade. Behandlingstiden med
alendronsyre varierte i de ulike tilfellene fra 18 måneder til 10 år. Et fellestrekk hos flere av pasientene var smerter i legemsdelen i uker eller måneder før de ble diagnostisert med fullstendig
brudd. Et annet fellestrekk var en tendens til dobbeltsidig tretthetsbrudd. I litteraturen antydes det at alendronsyrebehandling kan forsinke eller hindre helingsprosessen etter et brudd [19]. Denne
informasjonen er tatt inn i preparatomtalene til legemidler som inneholder alendronsyre.

Legemiddelverket oppfordret fra 2009 leger til å være nøye med å melde alle tretthetsbrudd som oppstår hos pasienter som får bisfosfonater [1].

FDA har nylig gjort en tilsvarende gjennomgang og konkluderer, i motsetning til europeiske myndigheter, med at dokumentasjonen ikke viser noen klar sammenheng mellom behandling med
bisfosfonater og økt risiko for tretthetsbrudd [2].

Denne typen bivirkning ble inntatt på Overvåkingslisten i april 2010 for hele legemiddelgruppen bisfosfonater.

Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2009 her.
Hvis du har spørsmål vedrørende bivirkningsrapportering for helsepersonell, kontakt RELIS.
Meldeskjema for helsepersonell finner du på www.relis.no/meldeskjema.

Referenser

1. Statens legemiddelverk. Alendronat og tretthetsbrudd. 2009, 05.02.2009 [cited; Available from: http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____80578.aspx.
2. FDA. FDA Drug Safety Communication: Ongoing safety review of oral bisphosphonates and atypical subtrochanteric femur fractures. 10.03.2010 [cited; Available from:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm203891.htm

Forfattere


Johansen JS, Stenberg-Nilsen H.

  • 2010, Artikler, Bivirkninger
  • ELINOR

    Region Västerbotten logo
  • LUPP

    Västra Götalandsregionen logo
  • ULIC

    Region Uppsala logo
  • LILI

    Region Östergötland logo
  • CLINT

    Region Örebro logo
  • LÄIF

    Region Skåne logo
  • KAROLIC

    Region Stockholm logo