I 2009 ble preparatomtalen til legemidler som inneholder metylfenidat (Ritalin, Concerta m.fl.) oppdatert med viktig informasjon for å bedre oppfølgingen av pasienter med ADHD. Pasientene skal utredes nøye med hensyn til forekomst av hjerte- og karsykdom og psykisk sykdom før behandlingen starter, samt følges opp under behandlingen. Langtidseffektene av metylfenidat er ikke kjent, det anbefales derfor at medisineringen avbrytes én gang per år for å vurdere behovet for fortsatt behandling. Pasientens høyde og vekt skal dessuten følges under behandlingen. Preparatomtalene til legemidler som inneholder atomoksetin (Strattera) og metylfenidat er også oppdatert med informasjon om at disse kan forårsake hallusinasjoner og mani.

Man mottok i 2009 en melding om ventrikkelflimmer og påfølgende alvorlig anoksisk skade hos et barn på 14 år som brukte metylfenidat. Pasienten ble vellykket konvertert til sinusrytme. Pasienten forble bevisstløs og ble nedkjølt. Det ble senere funnet at pasienten hadde en spesiell genmutasjon som sannsynligvis øker risikoen for ventrikkelflimmer. Ventrikkelflimmer er ikke beskrevet i preparatomtalen for metylfenidat. Det er dog rapportert om plutselig død ved bruk av sentralstimulerende midler i vanlige doser til barn med strukturelle hjerteanomalier, og det er kjent at midlene kan gi økt hjertefrekvens. Årsakssammenhengen ble vurdert som mulig.

Det ble mottatt seks meldinger om selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk ved bruk av enten metylfenidat eller atomoksetin i 2009. Pasientene var mellom 10 og 21 år. En av rapportene beskrev et barn som opplevde depressive symptomer, angst, sinne samt tanker om selvmord ved doseøkning av metylfenidat. Symptomene forsvant én til to dager etter seponering av legemidlet. En måned etter ble pasienten satt på atomoksetin, som ikke forårsaket slike bivirkninger. Melder mistenkte at de depressive symptomene var utløst av doseøkningen av metylfenidat.

Hvis du har spørsmål vedrørende bivirkningsrapportering for helsepersonell, kontakt RELIS.
Meldeskjema for helsepersonell finner du på www.relis.no/meldeskjema.