Skip to content
Sökverktyg för öppet publicerade utredningar
  • Hem
  • Om SVELIC
  • Om LIC
  • Om RELIS
  • Söktips
    • Mer söktips
  • Fråga till LIC
  • Kontakt

Alvorlige hudreaksjoner av ketoprofen gel

  • Publicerad: 11.10.2010

RELIS presenterer nye advarsler om alvorlige fotoallergiske hudreaksjoner ved bruk av Zon gel og Orudis gel.

EUs vitenskapelige legemiddelkomité (CHMP) har vurdert nytten av ketoprofen-geler i forhold til risikoen for fotosensitivitetsreaksjoner på huden. Komitéen har kommet frem til at risikoen for alvorlige fotoallergiske reaksjoner er svært liten (forekommet hos 1 av 1 million behandlede pasienter) (1).

Ketoprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel, som brukes til å behandle milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske bløtdelsskader. I Norge finnes ketoprofen-geler i form av Zon gel 2,5% og Orudis gel 2,5%. Disse preparatene fås reseptfritt på apotek. CHMP anbefaler nå at disse preparatene kun brukes når de er forskrevet av lege. Legemiddelverket kommer til å vurdere reseptstatus for disse preparatene som følge av denne anbefalingen (1).

Råd til pasienter og helsepersonell (1):

  • Leger bør informere pasienter nøye om riktig bruk av topikalt ketoprofen
  • Pasienter bør unngå sollys på de behandlede områdene under og i to uker etter behandling
  • Pasienter bør vaske hendene godt etter påføring av gelen
  • Pasienter bør være forsiktig med bruk av ketoprofen-geler i kombinasjon med produkter som inneholder octocrylen, et kjemisk solfilter som finnes i flere kosmetiske produkter som sjampo, hudkrem o.l. 
  • Pasienter bør stoppe behandlingen og oppsøke lege umiddelbart hvis hudreaksjoner oppstår

I Norge er det i 2010 frem til oktober meldt om 8 tilfeller med hudreaksjoner assosiert med bruk av Zon gel eller Orudis gel. I tre av tilfellene er det kjent soleksponering og sannsynlige fotoallergiske reaksjoner som pasientene har utviklet. I to av tilfellene gjelder det pasienter som fått lokale hudreaksjoner som synes å skyldes andre mekanismer, mens det i de tre siste tilfellene er uklart om soleksponering og fotoallergi har medvirket til hudreaksjonene. To av de klare fotoallergiske reaksjonene og en annen hudreaksjon er vurdert som alvorlige og har medført omfattende og systemisk behandling. Det er ikke kjent i noen av meldingene om pasientene samtidig har brukt produkter som inneholder octocrylen (2).

Som alternativ til ketoprofen finnes ibuprofen gel til lokal behandling. Hudreaksjoner kan også oppstå ved lokal bruk av ibuprofen, men synes å være sjeldnere enn for ketoprofen (3). Forskjeller i kjemisk struktur og fotoreaktivitet kan forklare ulike forekomst av fotosensitivitetsreaksjoner mellom ibuprofen og ketoprofen. Ingen bivirkningsrapporter i 2010 er assosiert med lokal bruk av ibuprofen (2).

Referenser

1. Statens legemiddelverk. Preparater i fokus 2010: Ny vurdering av nytte-risiko forholdet ved bruk av topikalt ketoprofen (18. august 2010). www.legemiddelverket.no
2. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 5. oktober 2010.
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a. Ibux gel (Sist endret: 15. oktober 2009), b. Ibumetin gel (Sist endret: 27. april 2006). http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok.

Forfattere


Bergman, J.

  • 2010, Artikler, Bivirkninger
  • ELINOR

    Region Västerbotten logo
  • LUPP

    Västra Götalandsregionen logo
  • ULIC

    Region Uppsala logo
  • LILI

    Region Östergötland logo
  • CLINT

    Region Örebro logo
  • LÄIF

    Region Skåne logo
  • KAROLIC

    Region Stockholm logo