Galaktoré er utskillelse av melk eller melkeliknende sekret fra brystet hos menn eller kvinner som blant annet kan skyldes hyperprolaktinemi av ulike årsaker (1). Økt prolaktin er en kjent bivirkning (ukjent frekvens) av venlafaksin (Efexor Depot), mens galaktoré ikke eksplisitt er oppgitt som bivirkning i følge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) (2). Galaktoré eller hyperprolaktinemi er ikke eksplisitt angitt som kjente bivirkninger av bupropion (Wellbutrim Retard) (3). I et bivirkningsoppslagsverk er de nevnte bivirkninger heller ikke angitt kjent for bupropion (4). RELIS har ikke funnet øvrig dokumentasjon for en mekanisme eller sammenheng mellom bupropion og galaktorè (5, 6).

RELIS har vurdert at det er en mulig årsakssammenheng mellom utvikling av galaktoré og behandling med venlafaksin. Vurderingen er gjort i henhold til internasjonale retningslinjer: En reaksjon, inklusive patologiske laboratorieprøver, som skjer i tidsmessig relasjon til bruk av et legemiddel, men som også kan skyldes underliggende sykdom, andre legemidler eller kjemikalier. Reaksjon på seponering kan mangle eller være uklar (7).

En mulig årsak til pasientens utvikling av galaktorè er altså hyperprolaktinemi, som er en kjent bivirkning av venlafaksin. Prolaktinnivåer bør derfor vurderes målt ettersom galaktoré også kan ha andre årsaker. Da RELIS ikke har funnet dokumentasjon på en mulig sammenheng mellom bupropion og galaktorè, vurderes det derfor som mindre sannsynlig at bupropion er årsak til pasientens galaktorè, men årsakssammenhengen kan likevel ikke sikkert utelukkes. Dersom det vurderes forsvarlig å seponere enten venlafaksin eller bupropion, bør man velge å seponere venlafaksin, da økt prolaktin er en kjent bivirkning av venlafaksin og én mulig årsak til galaktorè. Mulighet for seponering må vurderes opp mot pasientens depresjon og behov for behandling.

Mer informasjon om bivirkningsrapportering samt link til overvåkningslisten og meldeskjema er tilgjengelig via www.relis.no/bivirkninger.