Nevrologiske bivirkninger av metoklopramid

Det er velkjent at metoklopramid kan gi nevrologiske bivirkninger og risikoen øker ved høye doser og langtidsbehandling. Ekstrapyramidale symptomer, blant annet akutte dystonier, er vanligst hos barn og unge voksne og forekommer også oftere hos kvinner enn menn. Tardive dyskinesier er derimot hyppigere hos eldre pasienter (1-3). Slike bivirkninger er rapportert flere ganger også i Norge, og i den norske bivirkningsdatabasen finnes 70 rapporter om ulike nevrologiske forstyrrelser hos pasienter som fikk metoklopramid (4)

Nye behandlingsanbefalinger

For å redusere risikoen for nevrologiske bivirkninger har det europeiske legemiddelkontorets vitenskapelige komité (CHMP) kommet med nye anbefalinger:

• Metoklopramid skal kun brukes ved korttidsbehandling (opp til 5 dager). 
• Metoklopramid ikke skal brukes hos barn under 1 år. 
• Hos barn over 1 år skal metoklopramid bare brukes som et alternativ mot kvalme og oppkast som oppstår i dagene etter behandling med cellegift, eller ved behandling av kvalme og oppkast etter en operasjon når annen behandling er vurdert eller forsøkt først. 
• Hos voksne kan metoklopramid brukes ved behandling av kvalme og oppkast som kan oppstå i forbindelse med cellegiftbehandling, strålebehandling, operasjoner og migreneanfall.  Til voksne reduseres den anbefalte maksimaldosen til totalt 30 mg per dag.
• Intravenøse formuleringer med konsentrasjon over 5 mg/ml metoklopramid og stikkpiller med 20 mg metoklopramid bør trekkes fra markedet.

CHMPs anbefaling er sendt til EU-kommisjonen som gjør det endelige vedtaket. I Norge vil anbefalingen om tilbaketrekking av styrker innebære at Afipran 20 mg stikkpiller og Afipran 100 mg/ml konsentrat til infusjonvæske blir trukket fra markedet. Legemiddelverket vil komme tilbake med mer informasjon om dette når EU-kommisjonen har fattet en endelig avgjørelse i denne saken (2).

Metoklopramid brukes som kvalmebehandling til mange pasientgrupper, for eksempel i forbindelse med kreftbehandling, kirurgi, ved migrene og mot svangerskapskvalme. Det brukes både i primær- og spesialisthelsetjenesten, og mange pasienter har brukt det i lengre perioder enn de nye anbefalingene åpner for.

Det er så langt ikke gitt retningslinjer for hvordan pasienter som har brukt metoklopramid over lengre tid nå bør behandles.